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五酯滴丸產品包裝更改通知

發布日期:2015-11-09 瀏覽數:1590 【收藏本頁】


各五酯滴丸銷售客戶:

部分患者反映,我公司生產的五酯滴丸(33mg×135丸)因瓶口開口較大,在實際使用中可能發生開瓶時藥丸撒出的問題。據此,我公司將從150901批次開始更換五酯滴丸包裝瓶。

本次更換的具體內容為:

1、原來的直口白色定制塑料瓶更換為白色收口普通塑料瓶。更換前后的藥瓶材質均為口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,與藥品要求包裝材質一致。

2、取消原印制在藥瓶上的企業名稱和商標。

另外,為符合國家藥品電子監管、運輸等要求,在150901批次變更的基礎上,從150903批次開始,五酯滴丸還將進行以下變更:

1、重新對包裝盒進行了設計和修改,保持原主色調和主要圖案等元素,縮小包裝尺寸,由原來的100mm×64mm×32mm外包裝盒更換為32mm×32mm×52mm。同時按國家藥品法規要求在盒子底部增加中國藥品電子監管碼。

2、說明書由原來的58mm×90mm彩印卡片更換為48mm×90mm黑白普通紙。

3、瓶身標簽尺寸由原來的65mm×24mm更換為65mm×18mm。

4、藥品外箱尺寸由原來的545mm×410mm×230mm變更為340mm×340mm×170mm。

5、藥品大包裝數量由原來的180盒/件調整為300盒/件。

根據四川省食品藥品監督管理局發布的《四川省食品藥品監督管理局關于調整藥品注冊省局備案事項相關工作的通知》(http://www.scfda.gov.cn/CL2434/82602.html),以上變更均無須藥監局備案批準。

為此給大家帶來銷售上的不便非常抱歉。煩請大家做好對下游客戶和患者的解釋工作。感謝各位客戶多年來對我公司及產品的支持和厚愛!

特此通知。


四川禾正制藥有限責任公司

2015年11月5日

 

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