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賴氨匹林腸溶膠囊

 

【品名和結構式】

正式品名:賴氨匹林腸溶膠囊

英文名:Lysine Aspirin Enteric-coated Capsules。

本品主要成分為DL-賴氨酸乙酰水楊酸鹽,化學結構式:

【性狀】本品為腸溶膠囊,內容物為白色或類白色。本品對濕熱均不穩定。

【適應癥】本品主要用于抑制血小板聚集,減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞,暫時 性腦缺血

或中風發生。

【藥理作用】本品為賴氨酸與乙酰水楊酸的復鹽,在體內水解為乙酰水楊酸而發揮抗血小板聚

集作 用。藥效學試驗顯示本品降低血小板的粘附,延長出血時間,對凝血誘導的血小板

依 賴性血栓致動物死亡有保護作用。

【吸收、分布、消除】本品口服1g后,約3.65±0.67h血藥濃度達峰值,血藥濃度峰 值為52.36±4.63mg

/ml(以水楊酸計),吸收后分布于各組織,也能滲入關節膜、腦 脊液中。本品在胃腸

道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝, 代謝物及小部分游離水

楊酸從腎臟排出體外,因而尿的pH值對排泄速度有直接影響。

【用法用量】口服,每日劑量0.1~0.3g,一次或分次服用,或遵醫囑,應整粒吞服。

【不良反應】本品不良反應與血藥濃度有關,血藥濃度愈高,不良反應愈明顯。

(1)較常見的不良反應有:惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等。

(2)較少見的不良反應有:胃腸道出血或潰瘍,皮膚過敏反應,支氣管痙攣性過

敏反 應,可逆性肝腎功能損害。

【禁忌癥】1、有出血癥狀的潰瘍病或其他活動性出血者禁用。

2、血友病或血小板減少癥禁用。

3、對本品、其他水楊酸類藥物或非甾體抗炎藥過敏者禁用。

【注意事項】1、孕婦、哺乳期婦女、老年人及小兒患者禁用。

2、下列情況時應慎用:

(1)有哮喘及其他過敏性反應時;

2、下列情況時應慎用:

(1)有哮喘及其他過敏性反應時;

(2)潰瘍病或腐蝕性胃炎;

(3)葡萄糖6磷酸脫氫酶缺陷者;

(4)痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用,小劑量時可能引起尿酸潴留);

(5)肝功能減退時可加重肝臟毒性反應,加重出血偌向,肝功能不全和肝硬變患者出現腎臟不良反應;

(6)心功能不全或高血壓患者,大量使用可能引起心力衰竭或肺水腫。

3、長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

【藥物相互作用】

1、與非甾體類消炎藥同時用時,胃腸道不良反應增加,而療效并不加強。

2、抗酸藥(慢性大量應用)或尿堿化藥:堿性尿可增加本品排泄,使血藥濃度降低,當血藥濃度已達穩定狀態停用堿性藥物可使血藥濃度升高到毒性水平,應予注意。

3、與口服抗凝藥同用時,可能增加出血的危險。

4、與其他水楊酸類藥同用,可使水楊酸血漿濃度升高到引起毒性反應的水平。

5、碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化,甚至可引起代謝性酸中毒,不僅能導致水楊酸鹽排

泄增加和血藥濃度降低,而且透入腦組織中的量也增加而出現毒性反應。

6、糖皮質激素可增加水楊酸鹽的排泄,同用時,為了維持本品的血藥濃度,必要時

應增加本品的劑量。此外,還有發生胃腸潰瘍的危險。

7、胰島素或口服降糖藥的藥效,可因與大量的水楊酸類藥同而更明顯。

8、與甲氨喋呤(MTX)同用時,可減少甲氨喋呤與蛋白的結合,減少其從腎臟的排

泄,使血濃度升高而毒性反應增加。

9、丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時應用本品而降低,當水楊酸鹽的血藥濃度>50μg/ml時,排尿酸作用降低明顯;>100~150μg/ml時更 甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。

10、尿酸化藥:酸性尿可減低水楊酸鹽的排泄,使后者血藥濃度升高。水楊酸血溶

度已達穩定狀態的患者加用尿酸化藥后可能導致水楊酸鹽血濃度升高,毒性反應增加。

【規格】0.1g

【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔/藥用PVC硬片。0.1g×12粒/板×2板/盒

【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。

【有效期】暫定12個月

【批準文號】H20000620

【執行標準】WS-678(X-543)-98

【生產企業】四川禾正制藥有限責任公司

企業名稱:四川禾正制藥有限責任公司

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